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Services de qualification conformes GxP - La conformité facile !
La conformité facile !
Services de qualification
Qualification d’installation
La qualification d’installation garantit que l’appareil est installé conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.
Qualification opérationnelle
La qualification opérationnelle garantit que l’appareil fonctionne conformément aux exigences d’Eppendorf telles que définies dans des protocoles de tests.
Vos avantages
- L’assurance d’avoir des résultats de qualité et un appareil sûr
- La prise en charge de la conformité aux normes et aux règles GxP complexes
- Ayez l’esprit tranquille avec notre documentation IQ/OQ conforme GxP. Elle facilite les procédures de qualification et d’audit réglementaire.
Vos avantages
- L’assurance d’avoir des résultats de qualité et un appareil sûr
- La prise en charge de la conformité aux normes et aux règles GxP complexes
- Ayez l’esprit tranquille avec notre documentation IQ/OQ conforme GxP. Elle facilite les procédures de qualification et d’audit réglementaire.
Services de qualification d’installation et de qualification opérationnelle epMotion®
| Qualification d’installation et qualification opérationnelle Références de commande | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| epMotion® 5070 | ||
| epMotion® 5073 | ||
| epMotion® 5075 | ||
| epMotion® 96 Flex | ||
| epMotion® 96 | 0082 030 036 | 0082 030 016 |
| Comprend : | ||
| Contrôle de l’état de la livraison et de l’environnement d’installation | ||
| Installation de l’appareil, y compris configuration et test fonctionnel | ||
| Rapport IQ détaillé | ||
| Test des fonctions d’alarme | ||
| Vérification des paramètres de l’appareil (p. ex. température, vide, vitesse, volume) | ||
| Rapport OQ de base | ||
| Rapport OQ détaillé | ||
| Traitement de la liste/gestion des écarts | ||
| Réception signée par le client et le technicien de maintenance agréé |
Attention : ce tableau ne liste que les principales prestations de service des plans. Toutes les opérations réalisées sont indiquées dans le rapport d’entretien fourni.
Remarque : notre gamme de services peut varier selon les pays. Veuillez contacter votre représentant de service client local pour en savoir plus.